成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审

在医药行业的赛道上，技术突破和体系合规均是企业追求卓越的重要途径。2025年 2 月 22- 23 日，成都硕德药业有限公司晶型研究中心迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场复评审，这不仅是对过往成绩的深度检验，更是为未来发展注入强劲动力的重要契机。此次评审，由来自中国检验认证集团的 CNAS 体系专家和中国医学科学院的晶型技术专家组成。

2 月 22 日，首次会议正式开启评审序幕。评审组组长详细介绍了专家团队，并着重强调此次评审聚焦体系合规性与技术能力水平，这是对晶型研究中心持续发展的关键考量。药物研究院副院长乔智涛先生对专家组的到来表示热烈欢迎，强调中心将全力配合，确保评审工作顺利推进。随后，晶型研究中心主任谷慧科向评审组进行了全面汇报。在人才团队建设上，中心汇聚了多名中高级职称人员，为晶型研究提供了全方位的人力支撑。设备设施方面，中心配备国际先进的检测仪器，如高分辨率的 X 射线衍射仪（PXRD），能精准解析晶型微观结构；高精度的差示扫描量热仪（DSC），可精确监测晶型热力学变化。实验环境严格按照国际标准打造，确保温湿度等条件对实验结果的干扰降至最低。软实力层面，中心构建了多种晶型分析方法，从常规检测到复杂晶型分析，都能提供精准结果。质量控制体系严格遵循国际规范，从样品采集、实验操作到数据处理，每个环节都有标准化流程与严格审核机制。同时，中心积极参与外部能力验证活动，与顶尖实验室切磋交流，不断提升技术水平与行业认可度；定期开展内部审核与管理评审，确保管理体系持续优化，高效运行。

评审期间，专家组严格审查质量手册、程序文件及海量运行记录，不放过任何细节。晶型研究中心则通过一系列精准的现场试验，彰显自身实力。DSC 人员比对实验中，不同操作人员得到高度一致的结果；XRD 留样再测实验，结果与原始数据高度吻合；TGA 现场演示，技术人员熟练操作，精准解读数据，展现出扎实的技术功底。在授权签字人考核环节，两位评审专家从体系和技术双重维度进行严格考核，授权签字人凭借深厚的专业知识与丰富经验，顺利通过考核，明确了中心检测报告的公正性与权威性。

2 月 23 日的末次会议上，评审组专家对晶型研究中心给予高度评价，称赞其拥有专业优秀的研究团队、公正科学的质控体系、准确高效的检测能力。同时，专家组也为晶型研究中心提供了极具建设性与前瞻性的发展建议，期望其持续完善管理体系，不断提高技术能力，紧跟行业前沿，为行业发展贡献更多力量。最终，专家组一致认定，成都硕德药业有限公司晶型研究中心质量体系和检测能力符合 CNAS - CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，同意继续向 CNAS 推荐认可，现场复评审顺利通过。

晶型新新产品发掘部看作晶型新新产品发掘学校的运作主题，担负起两种任务：更是专业专注新晶型工艺性水平新新产品发掘，在仿制药理论研究方向，用晶型企业特色化性加强医药效果与稳确定高性，脱离差异化激烈；在企业特色化性药理论研究方向，探索世界全新的优势可言晶型格局，肋力企业特色化性药从实验室设计室走势临床药理上，提供朋友临床药理上意愿。二要凝焦较为复杂晶粒工艺性水平和晶型测量工艺性水平发掘，在结晶体基本特征学统计指标的方向，用晶型和粒径的精确自我调节变现新产品的品质用途；在晶型测量和特低的规格晶型分析的方向，用精益求精管理制度和工艺性水平挑战为了确保晶型测量的合规管理性和晶型分析的精确性性。认为在赶紧的20年后，在一缕阳光交换价值、企业特色化性有效的文化水平引领者下，成都市硕德药业晶型新新产品发掘学校终将转型称得上驱动制造业高品的品质转型的至关重要能力。